TPU是PVC最佳的替代材料。相對(duì)于PVC的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)之一是它不需要通過(guò)增塑劑來(lái)獲得柔韌性，因此不存在鄰苯二甲酸酯從醫(yī)療器械遷移到藥液或人體的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)際上，TPU在人體內(nèi)使用時(shí)會(huì)變軟，這種插入人體前具有足夠硬度，而進(jìn)入人體后變得柔韌的特性可確保患者感覺(jué)舒適。

　　在醫(yī)療領(lǐng)域上，聚氨酯彈性體(TPU)是PVC最佳的替代材料。因?yàn)槭褂肞VC有機(jī)會(huì)從醫(yī)療器械中釋放鄰苯二甲酸酯，會(huì)對(duì)人體造成負(fù)面影響。

　　TPU是PVC最佳的替代材料。相對(duì)于PVC的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)之一是它不需要通過(guò)增塑劑來(lái)獲得柔韌性，因此不存在鄰苯二甲酸酯從醫(yī)療器械遷移到藥液或人體的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)際上，TPU在人體內(nèi)使用時(shí)會(huì)變軟，這種插入人體前具有足夠硬度，而進(jìn)入人體后變得柔韌的特性可確保患者感覺(jué)舒適。

　　01、醫(yī)用級(jí)TPU植入性醫(yī)療器械

　　醫(yī)用級(jí)TPU彈性體由于具有良好的生物相容性和穩(wěn)定性、強(qiáng)度高、摩擦因數(shù)小以及柔順性好等優(yōu)點(diǎn)而逐漸成為制造醫(yī)療導(dǎo)管，尤其是需要引入人體的醫(yī)療導(dǎo)管的首選材料。為了適應(yīng)人體結(jié)構(gòu)，有些醫(yī)療導(dǎo)管的外徑只有3mm左右;為了通入不同的藥液，經(jīng)常設(shè)計(jì)為多孔結(jié)構(gòu)，最多時(shí)可以達(dá)到9個(gè)孔，有的孔還是異形孔，孔與孔之間的間隔不足0.5mm;為了保證藥液通入的穩(wěn)定性和可靠性，管的外徑以及各個(gè)小孔的尺寸要求穩(wěn)定，并且在注藥或者穿絲過(guò)程中，絕對(duì)不允許管壁破裂;同時(shí)，為了保證導(dǎo)管插入的順暢性，減少病人的不適，還要求導(dǎo)管外壁必須光滑，并且在進(jìn)人人體后，由于體溫的影響，導(dǎo)管需變得更加柔順;為了在手術(shù)過(guò)程中隨時(shí)監(jiān)測(cè)導(dǎo)管在人體中的位置以保證插入路線的正確性，管材料中需要填充20%~40%左右的硫酸鋇作為X光造影劑。對(duì)于這些醫(yī)療導(dǎo)管的應(yīng)用要求，TPU都能很好地滿足。

　　雖然有些人提出植入性醫(yī)療器械也可選擇硅橡膠，但是硅橡膠不適合制作多孔結(jié)構(gòu)，應(yīng)用范圍不廣，而且為達(dá)到同等強(qiáng)度要求，其壁厚相對(duì)于聚氨酯彈性體材料要厚很多，這會(huì)給患者造成更大的痛苦。因此，在有優(yōu)良生物穩(wěn)定性和相容性及高力學(xué)強(qiáng)度要求的植入性醫(yī)療器械領(lǐng)域，TPU彈性體是最好的選擇。

　　02、醫(yī)用級(jí)TPU優(yōu)異特性

　　此外，TPU易于焚化，不會(huì)釋放出腐蝕性物質(zhì)以及焚燒PVC時(shí)會(huì)產(chǎn)生的其他危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)。TPU不需要專用設(shè)備加工或處理，可方便地使用各種方法進(jìn)行消毒，如射線消毒、環(huán)氧乙烷消毒。

　　從材料質(zhì)量角度來(lái)看，TPU的強(qiáng)度明顯高于PVC和其他替代材料，能夠制成抗內(nèi)壓強(qiáng)度更高的薄壁導(dǎo)管和醫(yī)療袋。使用TPU制作的醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)不僅更耐用，用料更少，而且制成的醫(yī)療器械在頻繁使用的醫(yī)院環(huán)境中損壞的可能性也更低。

　　較其他材料來(lái)說(shuō)，與TPE相比，更加耐彎折、易于粘結(jié)、更易于與其他材料共擠、生物穩(wěn)定性及兼容性更好;與硅橡膠相比，具有更加優(yōu)異的機(jī)械性能與加工性能，同樣強(qiáng)度壁厚可以更薄，減少病患痛苦;與EVA相比，具有更好的透明度，與美觀程度。綜上所述，TPU是醫(yī)療器械中PVC的最佳替代材料。

　　雖然聚氯乙烯(PVC)是亞洲醫(yī)療器械市場(chǎng)中耳熟能詳?shù)牟牧希鋵?shí)這種材料在世界上其他許多地區(qū)都已經(jīng)被淘汰，因?yàn)樗徽J(rèn)為是一種具有潛在安全風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械制造材料，而其對(duì)嬰兒或孕婦危害尤為突出。而聚氨酯彈性體(TPU)以其優(yōu)異的生物相容性、穩(wěn)定性、物理力學(xué)性及加工性能成為了醫(yī)療器械產(chǎn)品中PVC更安全的替代材料，越來(lái)越多應(yīng)用在醫(yī)療行業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域。